
GIF podjął decyzje o wstrzymaniu w obrocie serii leku Ig Vena (Immunoglobulinum humanum normale ad asum intravenosum), 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 200 ml, podmiot odpowiedzialny: Kedrion S.p.A., Włochy.
Wstrzymana seria to:
numer serii: 167719, data ważności: 30.09.2018
3 sierpnia 2017 r. do GIF wpłynęło zawiadomienie od Włoskiej Agencji Lekowej o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych ww. serii.
Mając na uwadze powyższe, przedmiotowa seria leku nie może być przedmiotem obrotu i stosowania do czasu wyjaśnienia wątpliwości dot. jakości oraz bezpieczeństwa stosowania tego produktu.
Lek jest immunoglobuliną ludzką normalną, stosowaną w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci, którzy nie posiadają przeciwciał.
Więcej: https://www.gif.gov.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych