
GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Natrium chlorid Braun 10%, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20x 100 ml, podmiot odpowiedzialne B.BRAUN MELSUNGEN AG.
Wycofane serie:
numer serii: 152158091, data ważności: 30.04. 2018
numer serii: 150258091, data ważności: 31.12. 2017
Decyzja podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww. leku została podjęta w związku ze stwierdzeniem , że istnieje prawdopodobieństwo formowania się cząsteczek w trakcie okresu ważności ww. koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w szklanych fiolkach.
Natrium chlorid Braun 10% został wprowadzony na rynek polski na podstawie zapotrzebowań na sprowadzanie z zagranicy leku niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, potwierdzonych przez Ministra Zdrowia.
Więcej: https://www.gif.gov.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych