GIF: wycofanie serii flutykazonu propionianu w postaci do nebulizacji

Z URZĘDU

Autor: GIF   15-06-2021, 08:01

GIF: wycofanie serii flutykazonu propionianu w postaci do nebulizacji GIF wycofuje serie leku (fot. Pixabay)

GIF wycofuje z obrotu produkt leczniczy Flutixon Neb (Fluticasoni propionas), podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów.

Wycofane produkty:

- zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/2 ml
numer serii: 1151118, termin ważności: 09.2021

- zawiesina do nebulizacji, 2 mg/2 ml
numer serii: 1160418, termin ważności: 09.2021

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło powiadomienie podmiotu odpowiedzialnego o zasadności wycofania z obrotu produktów leczniczych z uwagi na otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych.

Produkt jest stosowany do leczenia ciężkiej, przewlekłej astmy oskrzelowej, u pacjentów wymagających stosowania dużych dawek steroidów wziewnych lub doustnych.

Rozpoczęcie stosowania flutykazonu propionianu w postaci wziewnej u wielu osób pozwala znacząco zmniejszyć dawkę albo całkowicie odstawić steroidy stosowane doustnie.

Pacjentów należy poinformować, że stosowanie flutykazonu propionianu w postaci wziewnej ma charakter leczenia profilaktycznego oraz, że produkt leczniczy należy stosować regularnie, nawet jeśli objawy choroby ustąpiły.

Jeżeli pacjent zauważy, że leczenie krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela przestaje być skuteczne lub że potrzebuje więcej inhalacji niż zazwyczaj, powinien zwrócić się do lekarza.

Pacjentom należy podać dawkę początkową flutykazonu propionianu w postaci do nebulizacji, odpowiednią do stopnia nasilenia ich choroby. Dawkę można zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie, tak aby uzyskać kontrolę choroby przy najmniejszej dawce skutecznej leku.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH