GIF wycofuje serię leku. Jest stosowany w zakażeniach H. pylori

Z URZĘDU

Autor: GIF   13-07-2021, 11:03

GIF wycofuje serię leku. Jest stosowany w zakażeniach H. pylori Seria leku zostaje wycofana przez GIF (fot. Pixabay)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu serię leku Ozzion (pantoprazolum). Lek jest stosowany m.in. w eradykacji zakażenia Helicobacter pylori.

Wycofana seria: ARL2P2
Data ważności: 2022-07-31

podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s., Republika Czeska.

Do GIF wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu serii leku w związku z potwierdzeniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania.

Każda tabletka dojelitowa powlekana zawiera 40 mg pantoprazolu (co odpowiada 45,150 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu).

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w przypadku refluksowego zapalenia przełyku.

Ponadto u dorosłych jest stosowany w eradykacji zakażenia Helicobacter pylori (H. pylori) w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z współistniejącym zakażeniem H. pylori.

Jest przepisywany także w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz w Zespole Zollingera i Ellisona i innych stanach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH