GIF wycofuje serię leku. Jest stosowany w zakażeniach H. pylori

Z URZĘDU

Autor: GIF   13-07-2021, 11:03

GIF wycofuje serię leku. Jest stosowany w zakażeniach H. pylori Seria leku zostaje wycofana przez GIF (fot. Pixabay)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu serię leku Ozzion (pantoprazolum). Lek jest stosowany m.in. w eradykacji zakażenia Helicobacter pylori.

Wycofana seria: ARL2P2
Data ważności: 2022-07-31

podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s., Republika Czeska.

Do GIF wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu serii leku w związku z potwierdzeniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania.

Każda tabletka dojelitowa powlekana zawiera 40 mg pantoprazolu (co odpowiada 45,150 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu).

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w przypadku refluksowego zapalenia przełyku.

Ponadto u dorosłych jest stosowany w eradykacji zakażenia Helicobacter pylori (H. pylori) w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z współistniejącym zakażeniem H. pylori.

Jest przepisywany także w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz w Zespole Zollingera i Ellisona i innych stanach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH