
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu serię leku Ozzion (pantoprazolum). Lek jest stosowany m.in. w eradykacji zakażenia Helicobacter pylori.
Wycofana seria: ARL2P2
Data ważności: 2022-07-31
podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s., Republika Czeska.
Do GIF wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu serii leku w związku z potwierdzeniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania.
Każda tabletka dojelitowa powlekana zawiera 40 mg pantoprazolu (co odpowiada 45,150 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu).
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w przypadku refluksowego zapalenia przełyku.
Ponadto u dorosłych jest stosowany w eradykacji zakażenia Helicobacter pylori (H. pylori) w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z współistniejącym zakażeniem H. pylori.
Jest przepisywany także w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz w Zespole Zollingera i Ellisona i innych stanach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych