GIF wycofuje serie leku roślinnego stosowanego po uszkodzeniach wątroby

Z URZĘDU

Autor: LJ/GIF   12-03-2021, 12:03

GIF wycofuje serie leku roślinnego stosowanego po uszkodzeniach wątroby GIF wycofuje serie leku (fot. Pixabay)

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii roślinnego produktu leczniczego.

  • W kartoniku z numerem serii 02022020 może znajdować się pojemnik z numerem serii: 02022020 lub 05022020
  • GIF wycofuje więc te serie leków
  • Silimax jest stosowany tradycyjnie w stanach po uszkodzeniach wątroby

GIF wycofuje z obrotu serie leku Silimax (Silymarin), 70mg, kapsułki twarde, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM:

GTIN: 05909990899036
Wielkość opakowania: 30 kaps

Numer serii: 05022020, data ważności: 2021-03-11
Numer serii: 02022020, data ważności: 2021-03-11

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu produktu leczniczego: Silimax, 70 mg,kapsułki twarde, numer serii: 05022020, termin ważności: 01.2023 oraz numer serii: 02022020, termin ważności: 01.2023 z uwagi na stwierdzenie nieprawidłowości w zakresie numeru serii.

Błędne oznakowanie na opakowaniu
Opakowanie bezpośrednie (pojemnik) z numerem serii: 05022020zostało zapakowane w opakowanie zewnętrzne (kartonik jednostkowy) oznakowany błędnym numerem serii, tj.02022020. W związku z tym w kartoniku z numerem serii 02022020 może znajdować się pojemnik z numerem serii: 02022020 lub 05022020.

W związku ze stwierdzeniem powyższej wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Kiedy stosuje się produkt Silimax
1 kapsułka zawiera 70 mg sylimaryny (Silymarin). Produkt zawiera laktozę.

Silimax jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Jest stosowany tradycyjnie w stanach po uszkodzeniach wątroby spowodowanych zewnętrznymi czynnikami toksycznymi np.alkoholem, środkami ochrony roślin, toluenem, ksylenem, po spożyciu trudno strawnych pokarmów, a także po uszkodzeniach spowodowanych działaniem produktów leczniczych.

Wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób wątroby.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH