
GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii kropli miętowych - kropli doustnych, których podmiotem odpowiedzialnym jest Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL.
Chodzi o serie:
Numer serii: 20150708, data ważności: 07.2017
Numer serii: 201510013, data ważności: 10.2017
Przyczyną podjęcia decyzji było stwierdzenie podczas realizacji programu badania stabilności produktu odchylenia, polegającego na niezgodności z zatwierdzoną specyfikacją materiału wyjściowego: oleju miętowego oraz liścia mięty, a także opakowania bezpośredniego.
Stwierdzona niezgodność polegała na użyciu do produkcji ww. produktu materiału wyjściowego od niezatwierdzonego wytwórcy oraz opakowania bezpośredniego, które nie odpowiadało zatwierdzonemu wzorowi, w zakresie kształtu butelki.
Więcej: https://www.gif.gov.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych