Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022 
Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022 GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego PRIC-TEST DIAGNOSTIC Rye Flour 1:20 w/v, 2 ml solution, allergen extract for prick test. Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest ALK-ABELLÓ S.A., Hiszpania.
Wycofane serie:
numer serii: P4480, data ważności: 01.2018
numer serii: T3499, data ważności: 03.2019
Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego w Hiszpanii dot. wycofania z obrotu ww. serii Soluprick Rye Flour (produkt dystrybuowany na rynek polski pod nazwą PRIC-TEST DIAGNOSTIC Rye Flour).
Przyczyną wycofania jest stwierdzenie w fiolkach serii P4480 brązowego zabarwienia i zmętnienia roztworu oraz w niektórych fiolkach serii T3499 brązowego zabarwienia.
Ww. preparat nie jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski i został sprowadzony na podstawie zapotrzebowania na sprowadzenie z zagranicy leku niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, potwierdzonego przez Ministra Zdrowia.
Więcej: https://www.gif.gov.pl/
Podobał się artykuł? Podziel się!
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych