GIF informuje, że do Inspektoratu należy zgłaszać wady jakościowe, które mogą być przyczyną wycofania produktu lub decyzji podmiotu o ograniczeniu dostaw.

O wadzie jakościowej lub podejrzeniu wady jakościowej należy powiadomić GIF, kiedy dostępne informacje potwierdzą wykrycie problemu i kiedy wstępna ocena potencjalnego ryzyka dla ludzi wykaże, że może to skutkować koniecznością podjęcia działań w odniesieniu do serii produktów leczniczych znajdujących się na rynku. GIF zaznacza, że takie powiadomienie powinno mieć miejsce niezwłocznie (w ciągu jednego dnia roboczego).

Dalej w komunikacie GIF instruuje, jakie dane i informacje powinno zawierać zgłoszenie wady jakościowej leku lub podejrzenia wady jakościowej.

Więcej: https://www.gif.gov.pl