GIF: zasady wytwarzania tlenu medycznego w okresie epidemii

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   16-04-2020, 09:02

GIF: zasady wytwarzania tlenu medycznego w okresie epidemii GIF w sprawie zasad wytwarzania tlenu medycznego w okresie epidemii (Fot. Archiwum)

W związku ze stanem epidemii i spodziewanym wzrostem zapotrzebowania na tlen medyczny, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat w sprawie zasad wytwarzania tlenu medycznego.

Jak tłumaczy GIF, w związku z obecną sytuacją może wystąpić konieczność napełniania tlenem medycznym butli przeznaczonych do napełniania tlenem technicznym lub rozpoczęcia wytwarzania tlenu medycznego na instalacji przeznaczonej dotychczas do wytwarzania tlenu technicznego.

W związku z powyższym GIF informuje, że rozpoczęcie napełniania tlenem butli stosowanych dotychczas do napełniania tlenem technicznym będzie wymagało, zgodnie z art. 42 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne, zgłoszenia do GIF zmiany w warunkach wytwarzania.

W tym przypadku wskazany w ustawie 30 dniowy okres poprzedzający wprowadzenie zmiany nie będzie wymagany, jednak zmianę należy zgłosić przed jej wprowadzeniem.

Zgłoszenia do GIF będzie wymagało także rozpoczęcie wytwarzania tlenu medycznego przy wykorzystaniu instalacji przeznaczonej do wytwarzania tlenu technicznego w miejscu wytwarzania objętym „Zezwoleniem na wytwarzanie lub import produktu leczniczego”.

Także w tym przypadku wskazany w ustawie 30 dniowy okres poprzedzający wprowadzenie zmiany nie będzie wymagany, jednak zmianę należy zgłosić przed jej wprowadzeniem. Ocena zgłoszenia odbędzie się na podstawie przesłanej dokumentacji, bez przeprowadzania inspekcji.

Cały komunikat w załączeniu.

Podobał się artykuł? Podziel się!

DO POBRANIA


comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH