
Izabela Obarska, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji MZ przygotowała stanowisko w sprawie sposobu określania ilości środka odurzającego na receptach w odniesieniu do leków w postaci plastrów transdermalnych.
Izabela Obarska skierowała pismo do dyrektor Departamentu Gospodarki Lekami NFZ Iwony Kasprzak dotyczące sposobu określania ilości środka odurzającego na receptach w przypadku ordynowania leków w postaci plastrów transdermalnych.
Wskazuje z nim, że charakterystyki produktów leczniczych zawierających środki odurzające w postaci TTS określają zarówno prędkość uwalniania jak i zawartość substancji czynnej w jednym systemie transdermalnym.
Wskazując na pkt 2 ChPL określający skład jakościowy i ilościowy leków, posłużyła się przykładem preparatu o nazwie Matrifen podając poszczególną ilość mikrogramów fentanylu w leku (w zależności od dawki i powierzchni plastra).
Zwróciła uwagę, że prędkość uwalniania i zawartość substancji czynnej są równoważne.
Zawartość substancji czynnej w plastrze o wskazanej powierzchni uwalnia ściśle określoną ilość substancji czynnej w czasie. W związku z tym, należy uznać wystawianie recepty za prawidłowe jeżeli ilość środka odurzającego będzie określona na podstawie prędkości uwalniania albo ilość ta będzie określana na podstawie zawartości substancji czynnej w plastrze.
Dyrektor Obarska zwróciła się z prośbą do Funduszu o przekazanie tego stanowiska wszystkim oddziałom wojewódzkim NFZ celem uzyskania na terenie całego kraju jednolitego sposobu ordynacji leków odurzających oraz jednolitego sposobu realizacji recept na te leki.
Więcej: http://warszawa.oia.org.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych