MZ w sprawie wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego

Z URZĘDU

Autor: MZ/rynekaptek.pl   08-09-2020, 09:43

MZ w sprawie wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego Komunukat dot. szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (Fot. Archiwum)

Ministerstwo Zdrowia wydało komunikat odnoszący się do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i jego konsekwencji dla systemu refundacji.

W związku z wejściem w życie z dniem 22 lutego 2020 roku regulacji prawnych dotyczących środków specjalnego przeznaczenia medycznego (Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/128 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat, Ministerstwo Zdrowia przedstawia następujące stanowisko:

W sytuacji modyfikacji składu jakościowego i ilościowego zawartości m.in. witamin, składników mineralnych i odżywczych w objętych refundacją środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, podyktowanych wejściem w życie Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/128 i jednoczesnego uzyskania nowego kod EAN lub innego kodu odpowiadającemu kodowi EAN oraz złożenia nowego powiadomienia do GIS o wprowadzeniu środka spożywczego po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w celu uzyskania decyzji Ministra Zdrowia o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu ww. środka spożywczego, prawidłowym postępowaniem będzie złożenie przez Wnioskodawcę nowego wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu środka spożywczego zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Modyfikacja składu środków spożywczych związana z Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2016/128 będzie każdorazowo poddawana indywidualnej ocenie złożonego wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu środka spożywczego w zakresie konieczności dołączenia do przedmiotowego wniosku analiz wskazanych w art. 25 pkt 14 lit. c ustawy o refundacji.

W celu zapewnienia pacjentom ciągłości dostaw refundowanych środków spożywczych, a także sprawnego przebiegu postępowań refundacyjnych, należy mieć na względzie, że zgodnie z art. 31 ust. 1 i 4 ustawy o refundacji wnioski refundacyjne rozpatrywane są według kolejności ich wpływu, zaś wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku rozpatruje się w terminie 180 dni.

Więcej: gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH