MZ: zmiany w Systemie Monitorowania Zagrożeń

Z URZĘDU

Autor: RCL/rynekaptek.pl   08-09-2017, 14:03

MZ: zmiany w Systemie Monitorowania Zagrożeń Zmiana wynika z konieczności zapewnienia spójności przepisów prawa

Minister Zdrowia wydał znowelizowany projekt rozporządzenia w sprawie Systemu Monitorowania Zagrożeń. W celu osiągnięcia jak największej liczby zgłoszeń dopuszczono możliwość ich dokonania bez zastosowania podpisu elektronicznego.

Potrzeba zmiany przedmiotowego rozporządzenia wynika z konieczności zapewnienia spójności przepisów prawa oraz ułatwienia dokonywania zgłoszeń dotyczących niepożądanego działania produktu leczniczego oraz niepożądanego działania produktu leczniczego weterynaryjnego, tj. bez potrzeby opatrywania ich bezpiecznym podpisem elektronicznym.

Co ważne, w związku z przyjętą koncepcją polegającą na możliwości osiągnięcia jak największej liczby zgłoszeń w ramach Systemu, dopuszczono możliwość dokonania zgłoszenia przez osobę niezalogowaną (nie posiadającą konta w systemie) w przypadku zgłoszenia niepożądanego działania leku. Tym samym zgłoszenia te nie będą musiały być opatrywane podpisem elektronicznym.

Więcej: http://legislacja.rcl.gov.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH