Prezes URPL ws. zgłoszonych do obrotu wyrobów medycznych

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   03-09-2020, 13:25

Prezes URPL ws. zgłoszonych do obrotu wyrobów medycznych Komunikat prezesa URPL (Fot. Archiwum)

Prezes URPL wydał komunikat w sprawie statusu wyrobów, dla których dokonano powiadomienia lub zgłoszenia w sposób przewidziany w ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.

W związku z powyższym, przyjmując dokumentację organ bada ją przede wszystkim pod kątem formalnym, jeżeli w toku weryfikacji zostanie stwierdzone, że produkt deklarowany jako wyrób medyczny nie jest w istocie wyrobem medycznym, możliwe jest podjęcie czynności nadzorczych przewidzianych przez ustawę o wyrobach medycznych. Ma to jednak charakter następczy i nie ma wpływu na wprowadzanie wyrobów medycznych do obrotu przed zakończeniem działań podjętych przez prezesa Urzędu.

Równocześnie prezes Urzędu w granicach swoich kompetencji ogranicza wprowadzanie do obrotu produktów co do których istnieją wątpliwości, że są wyrobami medycznymi, przykładowo przez priorytetowe rozpatrywanie spraw związanych z epidemią wirusa SARS-CoV-2, w szczególności produktów będących środkami ochrony indywidualnej.

Więcej: urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH