Projekt noweli rozporządzenia ws. zgłoszeń wyrobów medycznych

Z URZĘDU

Autor: RCL/rynekaptek.pl   06-03-2020, 15:22

Projekt noweli rozporządzenia ws. zgłoszeń wyrobów medycznych Projekt nowelizacji rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (Fot. Archiwum)

Minister Zdrowia wydał projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych.

Celem nowelizacji jest umożliwienie zawiadamiania prezesa URPL przez wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli w okresie przejściowym dla wprowadzenia w życie rozporządzenia 2017/745 i rozporządzenia 2017/746  Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie wyrobów medycznych.

Zgodnie z art. 120 ust. 5 rozporządzenia2017/745 w drodze odstępstwa od dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG wyroby, które są zgodne z tym rozporządzeniem, mogą być wprowadzane do obrotu przed dniem 26 maja 2020 r., natomiast jak wynika z art. 110 ust. 5 rozporządzenia 2017/746 w drodze odstępstwa od dyrektywy 98/79/WE wyroby, które są zgodne z rozporządzeniem 2017/746, mogą być wprowadzane do obrotu przed dniem 26 maja 2022 r.

Powyższe oznacza, że już obecnie można wprowadzać do obrotu wyroby zgodne z wymienionymi rozporządzeniami.

Więcej: https://legislacja.rcl.gov.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH