Prezes URPL wydał decyzję dotyczącą produktu leczniczego Lecetax (Levocetirizini dihydrochloridum), tabletki powlekane 5 mg.

Produkt zmienia kategorię dostępności z Rp na OTC.

Nr pozwolenia: 20416. Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o.

Decyzja weszła w życie 19 maja 2021 roku.

Lewocetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Lecetax.

Lecetax jest lekiem przeciwalergicznym, stosowanym w leczeniu objawów chorób związanych z:
− alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa);
− pokrzywką.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazaniem do stosowania jest uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę, jakiekolwiek pochodne piperazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian).

Nie należy go również stosować jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).

Przed rozpoczęciem stosowania Lecetax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.