
Firma Novartis wydała ostrzeżenie przeciwko stosowaniu fingolimodu (produktu Gilenya) u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami serca.
Jak informuje Novartis, przeciwwskazania dotyczące fingolimodu u pacjentów z chorobami serca zostały wzmocnione.
Preparat jest obecnie przeciwwskazany u pacjentów z walałem mięśnia serowego, niestabilną dusznicą bolesną, udarem, przemijającymi atakami niedokrwiennymi nierówną niewydolnością serca lub niewydolnością serca klasy III/IV według New York Heart Association (NYHA) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających leczenie.
Przeciwwskazany jest także u pacjentów z ciężkimi arytmiami serca wymagającymi leczenia lekami antyarytmicznymi, np. chinidyną czy prokainamidem.
Ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń rytmu serca pod wpływem fingolimodu, w tym polimorficznej arytmii komorowe (PVA) zostało już opisane w informacji o produkcie. Zgłoszono jednak przypadki PVA, w tym przypadki śmiertelne. Dlatego, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń nieporządnych u pacjentów z chorobami serca, wprowadzono przeciwwskazania.
Dokonano również aktualizacji ostrzeżeń dotyczących immunosupresyjnego działania fingolimodu, potencjalnie prowadzącego do ciężkich zakażeń i raka.
Fingolimod jest modulatorem receptora fosforanu sfingozyny 1, zatwierdzonym do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego.
Więcej: http://urpl.gov.pl
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych