Jak informuje Novartis, przeciwwskazania dotyczące fingolimodu u pacjentów z chorobami serca zostały wzmocnione.

Preparat jest obecnie przeciwwskazany u pacjentów z walałem mięśnia serowego, niestabilną dusznicą bolesną, udarem, przemijającymi atakami niedokrwiennymi nierówną niewydolnością serca lub niewydolnością serca klasy III/IV według New York Heart Association (NYHA) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających leczenie.

Przeciwwskazany jest także u pacjentów z ciężkimi arytmiami serca wymagającymi leczenia lekami antyarytmicznymi, np. chinidyną czy prokainamidem.

Ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń rytmu serca pod wpływem fingolimodu, w tym polimorficznej arytmii komorowe (PVA) zostało już opisane w informacji o produkcie. Zgłoszono jednak przypadki PVA, w tym przypadki śmiertelne. Dlatego, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń nieporządnych u pacjentów z chorobami serca, wprowadzono przeciwwskazania.

Dokonano również aktualizacji ostrzeżeń dotyczących immunosupresyjnego działania fingolimodu, potencjalnie prowadzącego do ciężkich zakażeń i raka.

Fingolimod jest modulatorem receptora fosforanu sfingozyny 1, zatwierdzonym do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego.

Więcej: http://urpl.gov.pl