Producent leku Cotellic informuje o dwóch dodatkowych ostrzeżeniach dotyczących stosowania tego produktu 
Producent leku Cotellic informuje o dwóch dodatkowych ostrzeżeniach dotyczących stosowania tego produktu Firma Roche przypomina o możliwości wystąpienia krwotoku i rabdomiolizy przy stosowaniu leku Cotellic (kobimetynib). Informuje też o nowych rekomendacjach dotyczących dawkowania.
U pacjentów przyjmujących Cotellic w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano zdarzenia ciężkiego krwotoku, w tym krwotoku śródczaszkowego oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.
W razie wystąpienia krwawienia stopnia 3. lub 4. należy przerwać leczenie produktem i nie wznawiać go w przypadku wystąpienia zdarzeń stopnia 4. lub krwotoku mózgowego przypisywanego produktowi Cotellic.
Po przerwaniu leczenia lekiem Cotellic, podawanie wemurafebinu może być kontynuowane, o ile jest ono wskazane.
Roche podkreśla, że należy zachować ostrożność stosując Cotellic u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia krwawienia, takimi przerzuty do mózgu lub (i) jednoczesne przyjmowanie leków zwiększających ryzyko krwawienia, jak: preparaty przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe.
Po zastosowaniu leku obserwowano też występowanie rabdomiolizy i wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK).
Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć wyjściową wartość CPK i stężenie kreatyniny w surowicy. Jeśli aktywność CPK w surowicy wzrośnie trzeba sprawdzić czy u pacjenta przedmiotowe i podmiotowe objawy rabdomiolizy lub poszukać innych przyczyn tego stanu.
Więcej: http://urpl.gov.pl/
Podobał się artykuł? Podziel się!
Używamy ciasteczek, by ułatwić korzystanie z naszego serwisu.
Klikając jakikolwiek odnośnik na tej stronie wyrażasz zgodę na ustawienie plików cookie.
W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).
Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.
Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).
Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.
Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.
Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych