Serie leku wycofane, możliwe przerwy w dystrybucji. Czym zastąpić produkt?

Z URZĘDU

Autor: URPL   16-07-2021, 08:03

Serie leku wycofane, możliwe przerwy w dystrybucji. Czym zastąpić produkt? Lek pomaga rzucić palenie. Ale mogą być problemy z jego dostępnością (fot. Pixabay)

Z powodu zanieczyszczenia nitrozoaminami serii leku stosowanego w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu u dorosłych będą jego braki na rynku. Co mają zrobić pacjenci, którzy go przyjmują?

Firma Pfizer, w porozumieniu z EMA, URPL i GIF przypomina o wycofaniu serii leku Champix (varenicline) z powodu zidentyfikowania obecności N-nitrozowarenikliny przekraczającej dzienny limit spożycia na podstawie wytycznych Pfizer.

Jako środek ostrożności firma przerywa dalszą dystrybucję leku w oczekiwaniu na dalsze badania.

Zalecenia producenta

Na podstawie dostępnych danych, nie stwierdzono bezpośredniego ryzyka dla pacjentów stosujących ten lek.

Podczas trwającego procesu oceny w ramach środków ostrożności lekarze nie powinni przepisywać leku nowym pacjentom.

Wycofanie oraz przerwa w dystrybucji powodują braki produktu na rynku.

W przypadku pacjentów, którzy są w trakcie leczenia, zakończenie terapii może nie być możliwe, a lekarze mogą rozważyć wdrożenie alternatywnego sposobu leczenia.

Będzie się on różnił w poszczególnych krajach, ale może on obejmować nikotynową terapię zastępczą oraz bupropion.

Lekarze powinni poradzić pacjentom, którzy są w trakcie leczenia, aby nie zaprzestali stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Zanieczyszczenie nitrozoaminami

Champix jest lekiem stosowanym w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu u dorosłych.

Wykryta w produkcie N-nitrozowareniklina jest nitrozoaminą. Nitrozoaminy określane są jako prawdopodobne czynniki kancerogenne u ludzi. Zanieczyszczenia nitrozoaminami mogą zwiększać ryzyko wystąpienia raka w przypadku narażenia ludzi na nie powyżej dopuszczalnych poziomów przez dłuższy czas.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH