Śląski WIF o konsekwencjach sprzedaży pacjentom testów na COVID-19

Z URZĘDU

Autor: WIF Katowice/rynekaptek.pl   01-06-2020, 11:02

Śląski WIF o konsekwencjach sprzedaży pacjentom testów na COVID-19 Śląski WIF ws. sprzedaży w aptekach testów na wirusa COVID-19 (Fot. Archiwum)

Grzywnie, karze ograniczenia wolności lub pozbawienia wolności do roku podlega ten, kto udostępnia użytkownikom innym niż profesjonalni wyroby do diagnostyki in vitro stosowane w diagnostyce zakażeń wirusem SARS-CoV-2 - przypomina Śląski WIF.

Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny 29 maja br. wydał komunikat skierowany do kierowników aptek i punktów aptecznych dotyczący sprzedaży wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro używanych w diagnostyce zakażeń COVID-19.

Mając na względzie pojawiające się zapytania dotyczące sprzedaży w aptekach i punktach aptecznych takich testów, WIF w Katowicach rekomenduje zapoznanie się ze stanowiskiem zaprezentowanym przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych z 23 marca 2020 r.

Ponadto przypomina, iż:

1) zgodnie z treścią art. 88 ust. 5 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. –Prawo farmaceutyczne: Do zadań kierownika apteki należy organizacja pracy w aptece, polegająca między innymi na przyjmowaniu, wydawaniu,przechowywaniu i identyfikacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych, prawidłowym sporządzaniu leków recepturowych i leków aptecznych oraz udzielaniu informacji o lekach;

2) zgodnie z treścią art. 10 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych: „Zabrania się dostarczania i udostępniania osobom, które nie są profesjonalnymi użytkownikami, z przeznaczeniem do samodzielnego używania, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro innych niż wyroby, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 39 lit. b i c, lub wyroby do samokontroli";

3) zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych profesjonalnym użytkownikiem jest osoba będącą świadczeniodawcą lub zatrudnioną u świadczeniodawcy, posiadającą wiedzę lub doświadczenie zawodowe, które umożliwiają używanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem;

4) zgodnie z art. 94 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych:

„1. Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.

2. Tej samej karze podlega, kto wbrew art. 10 ust. 2 dostarcza lub udostępnia użytkownikom innym niż profesjonalni wyroby do diagnostyki in vitro inne niż wyroby, o których mowa wart. 2 ust. 1 pkt 39 lit. b i c, lub wyroby do samokontroli;”, o czym pisano również w piśmie z dnia 7 maja 2020 r.

Więcej: wif.katowice.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH