
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował komunikat ws. oceny środków gadolinowych stosowanych w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego. URPL informuje, że zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu czterech z nich.
URPL poinformował, że Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee - PRAC) Europejskiej Agencji Leków zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla czterech gadolinowych środków kontrastowych o liniowej budowie.
Powodem takiej decyzji są dowody potwierdzające, że niewielkie ilości zawartego w nich gadolinu odkładają się w mózgu.
Środki o których mowa, to iniekcje dożylne kwasu gadobenowego, gadodiamidu, kwasu gadopentetowego i gadowersetamidu, podawane pacjentom w celu wzmacniania obrazu uzyskiwanego w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych