Te produkty nie muszą być raportowane do ZSMOPL

Z URZĘDU

Autor: NIA   23-03-2021, 08:02

Te produkty nie muszą być raportowane do ZSMOPL Szczepionki z ARM nie muszą być raportowane do ZSMOPL (fot. archiwum)

Bezpłatne szczepionki udostępnione podmiotom przez Agencję Rezerw Materiałowych nie podlegają obowiązkowi raportowania w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. A Veklury?

 Ministerstwo Zdrowia odpowiedziało na pisma prezes NRA, Elżbiety Piotrowskiej-Rutkowskiej.

Pierwsze dotyczy wątpliwości w sprawie raportowania szczepionek pochodzących z Agencji Rezerw Materiałowych.

"Nie stanowi obrotu obrót produktami leczniczymi na potrzeby rezerw strategicznych" - czytamy w odpowiedzi.

Dlatego przepisów ustawy prawa farmaceutycznego w zakresie dotyczącym obowiązków sprawozdawczych nie stosuje się do obrotu produktami z Agencji Rezerw Materiałowych.

Zatem bezpłatne szczepionki udostępnione podmiotom przez Agencję Rezerw Materiałowych nie podlegają obowiązkowi raportowania w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

Drugie pismo dotyczy niejasności związanych z raportowaniem i księgowaniem produktu leczniczego Veklury/remedesivir przez świadczeniodawców.

Resort zdrowia przypomina, że właścicielem leku jest skarb państwa reprezentowany przez ministra zdrowia. Skarb państwa pozostaje właścicielem remdesiviru w całym łańcuchu dystrybucji i przez cały okres, włączając w to czas, kiedy lek jest w placówce, w której zostanie podany pacjentom.

"W związku z tym szpitale nie powinny i nie mogą wprowadzać leku na stan księgowy placówki jako swoją własność w ramach otrzymanej darowizny' - napisał wiceminister zdrowia, Maciej Miłkowski.

Dodał też, że jednocześnie do warunków dystrybucji i zasad przechowywania leku mają zastosowanie przepisy prawa farmaceutycznego i rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH