
Bezpłatne szczepionki udostępnione podmiotom przez Agencję Rezerw Materiałowych nie podlegają obowiązkowi raportowania w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. A Veklury?
Ministerstwo Zdrowia odpowiedziało na pisma prezes NRA, Elżbiety Piotrowskiej-Rutkowskiej.
Pierwsze dotyczy wątpliwości w sprawie raportowania szczepionek pochodzących z Agencji Rezerw Materiałowych.
"Nie stanowi obrotu obrót produktami leczniczymi na potrzeby rezerw strategicznych" - czytamy w odpowiedzi.
Dlatego przepisów ustawy prawa farmaceutycznego w zakresie dotyczącym obowiązków sprawozdawczych nie stosuje się do obrotu produktami z Agencji Rezerw Materiałowych.
Zatem bezpłatne szczepionki udostępnione podmiotom przez Agencję Rezerw Materiałowych nie podlegają obowiązkowi raportowania w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.
Drugie pismo dotyczy niejasności związanych z raportowaniem i księgowaniem produktu leczniczego Veklury/remedesivir przez świadczeniodawców.
Resort zdrowia przypomina, że właścicielem leku jest skarb państwa reprezentowany przez ministra zdrowia. Skarb państwa pozostaje właścicielem remdesiviru w całym łańcuchu dystrybucji i przez cały okres, włączając w to czas, kiedy lek jest w placówce, w której zostanie podany pacjentom.
"W związku z tym szpitale nie powinny i nie mogą wprowadzać leku na stan księgowy placówki jako swoją własność w ramach otrzymanej darowizny' - napisał wiceminister zdrowia, Maciej Miłkowski.
Dodał też, że jednocześnie do warunków dystrybucji i zasad przechowywania leku mają zastosowanie przepisy prawa farmaceutycznego i rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych