6. CMDh zatwierdziło ocenę badań pediatrycznych złożonych zgodnie z art. 45 rozporządzenia pediatrycznego dla mebendazolu.

Raport zawiera zalecenia dotyczące aktualizacji druków informacyjnych. Podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających mebendazol jako substancję aktywną i w odpowiedniej postaci farmaceutycznej proszone są o złożenie odpowiednich zmian w ciągu 90 dni od dnia publikacji sprawozdania z oceny.

7. Ponadto przyjęto sprawozdania z oceny badań pediatrycznych złożonych zgodnie z art. 46 rozporządzenia pediatrycznego dla produktu Cutaquig (immunoglobulina ludzka normalna).