URPL o prawidłowym zgłaszaniu powiadomień ws. wyrobów medycznych

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   09-10-2020, 12:35

URPL o prawidłowym zgłaszaniu powiadomień ws. wyrobów medycznych Papierową wersję zgłoszenia, powiadomienia lub zgłoszenia zmiany danych sporządza się wypełniając interaktywne formularze pobrane ze strony internetowej Urzędu oraz następnie je drukując (fot. URPL)

Zgłoszenia i powiadomienia ws. wyrobów medycznych przesyłane za pośrednictwem platformy ePUAP nie spełniają ww. wymagań, co jest równoznaczne z niewłaściwym i nieskutecznym dokonaniem zgłoszenia lub powiadomienia - informuje URPL.

W związku ze znacznym napływem zgłoszeń i powiadomień składanych za pośrednictwem platformy ePUAP, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych przypomina, że zgłoszenia, powiadomienia oraz zgłoszenia zmiany danych ws. wyrobów medycznych dokonuje się na formularzach, które przesyła się listownie albo składa się w siedzibie Urzędu, w wersji papierowej i w postaci dokumentu elektronicznego.

Papierową wersję zgłoszenia, powiadomienia lub zgłoszenia zmiany danych sporządza się wypełniając interaktywne formularze pobrane ze strony internetowej Urzędu oraz następnie je drukując.

Dokument elektroniczny sporządza się zapisując dane z wypełnionych formularzy bezpośrednio po ich wydrukowaniu. Dokumentację towarzyszącą zgłoszeniu lub powiadomieniu składa się w wersji papierowej lub w postaci dokumentu elektronicznego.

Dokument elektroniczny zgłoszenia, powiadomienia lub zgłoszenia zmiany danych oraz dokumentacji towarzyszącej przekazuje się w postaci odrębnych plików zapisanych na nośniku optycznym (CD lub DVD) do jednorazowego zapisu.

Złożenie zgłoszenia lub powiadomienia wymaga wydrukowania, podpisania i dostarczenia wypełnionych formularzy w wersji papierowej i w wersji elektronicznej (format xml) zapisanej na nośniku optycznym CD/DVD oraz dokumentacji towarzyszącej zgłoszeniu lub powiadomieniu na adres Urzędu listownie bądź osobiście.

Zgłoszenia i powiadomienia przesyłane za pośrednictwem platformy ePUAP nie spełniają ww. wymagań, co jest równoznaczne z niewłaściwym i nieskutecznym dokonaniem zgłoszenia lub powiadomienia.

Więcej: http://urpl.gov.pl/pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH