URPL o zmianach w zgłaszaniu działań niepożądanych

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   20-04-2020, 13:43

URPL o zmianach w zgłaszaniu działań niepożądanych Urząd Rejestracji będzie wykorzystywał SMZ do gromadzenia krajowych zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych, przesyłanych przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz pacjentów lub ich opiekunów (fot. archiwum)

Od 20 kwietnia br. niepożądane działania produktów leczniczych mogą być zgłaszane do Urzędu Rejestracji za pomocą elektronicznych formularzy dostępnych w Systemie Monitorowania Zagrożeń (SMZ).

Formularze są dostępne w Systemie Monitorowania Zagrożeń (SMZ) pod adresem: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Mogą być używane zarówno przez przedstawicieli zawodów medycznych, jak również przez pacjentów oraz ich opiekunów.

SMZ jest ogólnopolskim systemem opracowanym przez Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia (CSIOZ) przy współudziale m. in. przedstawicieli Urzędu Rejestracji. SMZ ponadto umożliwia personelowi medycznemu elektroniczne zgłaszanie m.in. przypadków podejrzenia lub rozpoznania zakażeń oraz zachorowań na choroby zakaźne, dodatnich wyników badań laboratoryjnych, meldunków o zachorowaniach i podejrzeniach zachorowań na grypę.

Urząd Rejestracji będzie wykorzystywał SMZ do gromadzenia krajowych zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych, przesyłanych przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz pacjentów lub ich opiekunów.

W związku z udostępnieniem przedstawicielom zawodów medycznych oraz pacjentom i ich opiekunom elektronicznych formularzy zgłoszenia działania niepożądanego, zmianie też ulega informacja zamieszczana w drukach informacyjnych produktów leczniczych.

Zapis w drukach powinien zostać zmieniony z:

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

na:

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH