Trwa transmisja sesji

Szczepienia – dziś i jutro

Zobacz program Wydarzenia Zaloguj się

URPL podsumowuje efekty działań w 2016 roku

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   31-01-2017, 13:41

URPL podsumowuje efekty działań w 2016 roku W 2016 r. URPL wydał 729 decyzji o pozwoleniu na dopuszczenie leków do obrotu

Na stronie URPL został opublikowany Biuletyn Roczny Produktów Leczniczych 2016. Urząd podsumowuje w nim przeprowadzone działania.

Według opublikowanych przez URPL danych, Urząd w 2016 r. wydał 729 decyzji o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, w tym 510 dla leków wydawanych z przepisu lekarza oraz 95 dla produktów OTC.

Poza tym, zarejestrowano 458 badań klinicznych, w tym 15 badań niekomercyjnych (co stanowi 3% wszystkich zarejestrowanych). Przeważają badania III (ponad 54%) i II fazy (34%).

Wydano także 484 pozwolenia na import równoległy oraz dokonano 5 682 zmiany porejestracyjne.

Jak wyjaśnia Urząd, inspekcji/kontroli podlegają dwa obszary: badania kliniczne produktów leczniczych, wyrobów medycznych, a także produktów leczniczych weterynaryjnych oraz systemy nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych w tym produktów leczniczych weterynaryjnych.

W 2016 roku przeprowadzono zatem 34 planowe inspekcje. Dodatkowo, w ramach współpracy z europejskimi partnerami, dokonano 14 inspekcji na zlecenie Europejskiej Agencji Leków (EMA). Łącznie w roku 2016 przeprowadzono 48 inspekcji/kontroli.

Uruchomiona została także mobilna aplikacja działań niepożądanych na smartfon o nazwie Mobit Skaner.

URPL zapowiada, że w celu umożliwienia zgłaszania działań niepożądanych osobom starszym lub takim, którzy nie mają dostępu do Internetu, Urząd od początku 2017 roku będzie również przyjmował zgłoszenia działań niepożądanych przez telefon.

Więcej: http://urpl.gov.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH