Firma w sprawie bezpieczeństwa stosowania ww. produktu podaje, że na podstawie informacji zwrotnych od klientów oraz badań wewnętrznych stwierdzono, iż cztery wymienione w komunikacie oznaczenia są podatne na zakłócenia ze strony biotyny. Podczas badania zakłóceń wykryto zakłócenia w próbkach zawierających biotynę w stężeniu 100 ng/ml.

Jak wskazuje Beckman Coulter, takie stężenie biotyny jest większe niż maksymalne stężenie biotyny obserwowane w zdrowej populacji.

- Próbki od pacjentów poddawanych terapii biotyną i/lub otrzymujących suplementy biotyny mogą zawierać wysokie stężenia biotyny. Bardzo wysokie stężenie biotyny w badanych próbkach ma wpływ na cztery wymienione oznaczenia, wykorzystujące biotynę- streptawidynę – czytamy.

Wysokie stężenie biotyny w badanym materiale może powodować:

- fałszywie niskie wyniki oznaczeń Access GI Monitor i Thyroglobuliny,
- fałszywie wysokie wyniki oznaczeń Access Free T4 i Total T3.

Firma podkreśla, że badano również inne oznaczenia Access wykorzystujące biotynę - streptawidynę. Na oznaczenia te nie mają wpływu wysokie stężenia biotyny w badanym materiale.

Tłumaczy, że wyniki oznaczeń należy interpretować w powiązaniu z informacją kliniczną o pacjencie, objawami klinicznymi, wywiadem i danymi z pozostałych testów.

Więcej: http://urpl.gov.pl/