Chodzi o test VIDAS FT4, nr kat. 30459, numer serii: 1005291190, data ważności: 02/11/2017.

Dochodzenie wykazało, że z powodu różnicy w odczycie sygnału pomiędzy paskami użytymi ww. serii, część z tych testów nie działa poprawnie. Spadek sygnału w pasku prawdopodobnie jest związany z koniugatem znajdującym się w studzience nr 4.

Jeśli badanie zostanie wykonane na wadliwym pasku, wyniki mogą być fałszywie zawyżone z powodu spadku sygnału w pasku.

Dlatego firma apeluje do pracowników laboratoriów oraz wszystkich osób, które mogą korzystać z tego produktu lub którym produkt ten został przekazany o zaprzestanie używania i utylizację niewykorzystanych testów VIDAS FT4 nr kat. 30 459 seria: 1005291190.

Prosi też o przeanalizowanie wydanych, potencjalnie fałszywie zawyżonych wyników, analizę związanego z tym ryzyka dla pacjenta i podjęcie odpowiednich działań naprawczych.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/