Lek wspomagający rzucenie palenia pod lupą GIF. Jedna seria wycofana (fot. LJ) 
Lek wspomagający rzucenie palenia pod lupą GIF. Jedna seria wycofana (fot. LJ) Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Champix (Vareniclini tartras).
Chodzi o produkt 0,5 mg/1 mg, tabletki powlekane, opak. 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg
numer serii: 00019978,
data ważności: 31.12.2021
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotyczące dobrowolnego wycofania z obrotu wymienionej serii.
Powodem jest wykrycie N-nitrozo-warenikliny w serii produktu luzem, z której wytworzono przedmiotową serię. Stwierdzono, że poziom ww. zanieczyszczenia przekraczał limit określony przez Pfizer na podstawie wytycznej ICH M7.
Champix zawiera substancję czynną - wareniklinę. To lek wspomagający zaprzestanie palenia tytoniu u dorosłych. Może pomagać w zwalczaniu głodu nikotynowego i objawów odstawienia związanych z zaprzestaniem palenia.
Lek może też zmniejszać przyjemność płynącą z palenia papierosów podczas leczenia.
Podobał się artykuł? Podziel się!
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych