Dyrektywa antyfałszywkowa: są obawy, co do gotowość jej wdrożenia

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: NIA/rynekaptek.pl   06-10-2017, 14:47

Dyrektywa antyfałszywkowa: są obawy, co do gotowość jej wdrożenia Walne Zgromadzenie EAHP przedstawia cele dotyczące aptek szpitalnych

Dyrektywa antyfałszywkowa ma duże znaczenie dla pracy aptek szpitalnych. Istnieją jednak obawy, że informacje przekazywane przez EMVO dot. gotowości krajów do wprowadzenia dyrektywy mogą nie być w całości zgodne z rzeczywistością - uważają delegaci EAHP.

Poza tym, EAHP chce uczestniczyć w pracach grupy eksperckiej wspierającej prace Komisji Europejskiej w sprawie wyrobów medycznych.

Ponad to Komisja Europejska opublikowała wniosek w sprawie dyrektywy dotyczącej zawodów (obejmującą różne grupy zawodowe), która zobowiązuje do przeprowadzenia testów proporcjonalności przed wprowadzeniem nowych przepisów dla konkretnej grupy zawodowej. EAHP będzie dążyć do wykluczenia zawodu farmaceuty szpitalnego z zakresu tej dyrektywy.

W odniesieniu natomiast do zjawiska braku leków, członkowie Stowarzyszenia są zdania, że potrzebne jest dostarczenie szerszych informacji o niedoborach leków.

Jak podkreśla organizacja, Parlament Europejski wyraża świadomość istnienia problemu jednak brakuje konkretnych działań podejmowanych w tym temacie. Dlatego planowane jest uruchomienie strony internetowej dedykowanej brakom leków.

Z kolei w odniesieniu do leków sierocych, EAHP zaproponowało m.in. włączenie do kalkulacji związanych z tymi lekami także udział farmaceutów szpitalnych wytwarzających takie leki.

W odniesieniu do zastosowania leków off-label, szczególnie w populacji pediatrycznej, EAHP uczestniczyło w konsultacjach z EMA dot. gromadzenia informacji o zastosowaniu off-label. Przedstawiono Stowarzyszeniu także Deklarację w sprawie właściwego stosowania leków poza wskazaniami, ale nie została ona jeszcze przez nie w pełni zaakceptowana.

EAHP informuje, że organizacja stała się też członkiem grupy dostawców usług zdrowotnych w puli zainteresowanych grup Oceną Technologii Medycznych.

Wyjaśnia, iż jest to szczególnie istotne dla stanowiska prezentowanego w odniesieniu do leków biopodobnych, dla których zostało opracowane oficjalne stanowisko w zakresie ich włączania do leczenia, zamiany w trakcie terapii i zamiany na poziomie apteki oraz nazewnictwa i ekstrapolacji wskazań.

Więcej: http://www.nia.org.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH