
Dyrektywa antyfałszywkowa ma duże znaczenie dla pracy aptek szpitalnych. Istnieją jednak obawy, że informacje przekazywane przez EMVO dot. gotowości krajów do wprowadzenia dyrektywy mogą nie być w całości zgodne z rzeczywistością - uważają delegaci EAHP.
Poza tym, EAHP chce uczestniczyć w pracach grupy eksperckiej wspierającej prace Komisji Europejskiej w sprawie wyrobów medycznych.
Ponad to Komisja Europejska opublikowała wniosek w sprawie dyrektywy dotyczącej zawodów (obejmującą różne grupy zawodowe), która zobowiązuje do przeprowadzenia testów proporcjonalności przed wprowadzeniem nowych przepisów dla konkretnej grupy zawodowej. EAHP będzie dążyć do wykluczenia zawodu farmaceuty szpitalnego z zakresu tej dyrektywy.
W odniesieniu natomiast do zjawiska braku leków, członkowie Stowarzyszenia są zdania, że potrzebne jest dostarczenie szerszych informacji o niedoborach leków.
Jak podkreśla organizacja, Parlament Europejski wyraża świadomość istnienia problemu jednak brakuje konkretnych działań podejmowanych w tym temacie. Dlatego planowane jest uruchomienie strony internetowej dedykowanej brakom leków.
Z kolei w odniesieniu do leków sierocych, EAHP zaproponowało m.in. włączenie do kalkulacji związanych z tymi lekami także udział farmaceutów szpitalnych wytwarzających takie leki.
W odniesieniu do zastosowania leków off-label, szczególnie w populacji pediatrycznej, EAHP uczestniczyło w konsultacjach z EMA dot. gromadzenia informacji o zastosowaniu off-label. Przedstawiono Stowarzyszeniu także Deklarację w sprawie właściwego stosowania leków poza wskazaniami, ale nie została ona jeszcze przez nie w pełni zaakceptowana.
EAHP informuje, że organizacja stała się też członkiem grupy dostawców usług zdrowotnych w puli zainteresowanych grup Oceną Technologii Medycznych.
Wyjaśnia, iż jest to szczególnie istotne dla stanowiska prezentowanego w odniesieniu do leków biopodobnych, dla których zostało opracowane oficjalne stanowisko w zakresie ich włączania do leczenia, zamiany w trakcie terapii i zamiany na poziomie apteki oraz nazewnictwa i ekstrapolacji wskazań.
Więcej: http://www.nia.org.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych