W ocenie Izby istnieją dwie kluczowe kwestie dotyczące zasad sprowadzania leków w ramach importu docelowego.

Pierwsza dotyczy interpretacji art. 4 ust. 1 ustawy Pf w zakresie możliwości sprowadzania przez polską hurtownię farmaceutyczną leków w ramach importu docelowego od innego podmiotu uprawnionego zlokalizowanego na terytorium UE, który posiada stosowne upoważnienie do dokonywania obrotu lekami niezarejestrowanymi w UE.

Druga dotyczy określenia statusu leków sprowadzanych w ramach importu docelowego w kontekście przepisów dotyczących obrotu lekami.

Całe pismo do Ministra Zdrowia w załączniku.