Odmrażanie badań klinicznych. INFARMA opracowała rekomendacje

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: INFARMA/rynekpatek.pl   25-06-2020, 13:22

Odmrażanie badań klinicznych. INFARMA opracowała rekomendacje INARMA opublikowała stanowisko organizacji branżowych w zakresie monitorowania badań klinicznych (Fot. Archiwum)

INFARMA wraz z przedstawicielami ośrodków badawczych i komisji bioetycznych opracowała rekomendacje dotyczące prowadzenia badań klinicznych w czasie pandemii COVID-19. Nowe rekomendacje mają na celu ochronę pacjentów, personel placówek leczniczych oraz monitorów badań klinicznych.

W związku z sytuacją epidemiologiczną w kraju oraz troską o bezpieczeństwo pacjentów i personelu, wiele ośrodków prowadzących badania kliniczne wprowadziło ograniczenia związane z wykonywaniem wizyt pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych oraz wizyt monitoringowych.

Stopniowe „odmrażanie” gospodarki i kolejnych sfer życia społecznego skłania do powrotu do pełnej funkcjonalności placówek ochrony zdrowia w ramach „nowej normalności”, łącznie z wizytami monitorów badań klinicznych, pod warunkiem zachowania adekwatnego bezpieczeństwa sanitarnego.

Jak podaje INFARMA w opublikowanym stanowisku, ponieważ nie istnieją szczegółowe wymagania odnoszące się specyficznie do uczestników badań klinicznych i monitorów, w każdym przypadku należy przestrzegać ogólnych zaleceń wydawanych przez MZ, GIS oraz Państwową Inspekcję Pracy.

Przy takim założeniu INFARMA, wraz z innymi organizacjami branżowymi (PZPPF, Izba Gospodarcza „Farmacja Polska”, PASMI, POLFARMED) i we współpracy z ekspertem w dziedzinie epidemiologii - prof. Anną Piekarską, kierownikiem Katedry Chorób Zakaźnych UMw Łodzi, przygotowała „Rekomendacje dla firm członkowskich w zakresie kontaktów z przedstawicielami zawodów medycznych w okresie obowiązywania obostrzeń sanitarnych związanych z pandemią COVID-19”.

Rekomendacje te zostały przedstawione Ministrowi Zdrowia, Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu, Naczelnej Izbie Lekarskiej, Naczelnej Izbie Aptekarskiej oraz Federacji Związków Pracodawców Ochrony Zdrowia „Porozumienie Zielonogórskie”.

Ponadto INFARMA - jako przedstawiciele sektora badań klinicznych, organizacji zrzeszających sponsorów oraz firmy CRO - opracowała wraz z przedstawicielami ośrodków badawczych i komisji bioetycznych rekomendacje dotyczące prowadzenia badań klinicznych w czasie pandemii COVID-19 (dokument: „Dobre praktyki badań klinicznych produktów leczniczych w trakcie trwania epidemii COVID-19”).

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH