Według stanu na 3 kwietnia br. w Europejskiej Agencji Leków (EMA) złożonych było pięć wniosków dotyczących rejestracji leków biopodobnych do rituximabu we wskazaniu leczenie chłoniaków złośliwych.

Nie wiadomo jednak, które firmy złożyły swoje wnioski w EMA. Według spekulacji portalu, zrobiły to już Amgen, Pfizer i mAbxience. Artur Chabowski, prezes Mabionu zapowiada, że taki wniosek złoży dopiero na przełomie 2017 i 2018 r.

W zeszłym tygodniu, Komitet Europejskiej Agencji Leków wydał pozytywną opinię w sprawie rejestracji i dopuszczenia do obrotu biopodobnego rituximabu firmy Sandoz. EMA ma teraz 67 dni od otrzymania opinii komitetu na podjęcie decyzji w sprawie rejestracji leku.

Więcej. www.parkiet.com