Szwajcaria zmienia system raportowania działań niepożądanych

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: www.swissmedic.ch/ rynekaptek.pl   08-12-2020, 11:02

Szwajcaria zmienia system raportowania działań niepożądanych Od 1 stycznia 2021 r. raporty dotyczące polekowych działań niepożądanych mają być przesyłane bezpośrednio do Swissmedic, szwajcarskiego urzędu ds. rejestracji i kontroli leków (fot. Pixabay)

Obecnie pracownicy opieki medycznej są zobowiązani do zgłaszania wystąpienia poważnego lub wcześniej nieznanego działania niepożądanego leku do jednego z sześciu Regionalnych Centrów Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii. Od nowego roku to się zmienia.

Od 1 stycznia 2021 r. raporty dotyczące polekowych działań niepożądanych mają być przesyłane bezpośrednio do Swissmedic, szwajcarskiego urzędu ds. rejestracji i kontroli leków.

Elektroniczny system oraz formularz raportu na stronie Swissmedic zostaną odpowiednio zmodyfikowane.

Pracownicy ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii będą analizować wszystkie przychodzące zgłoszenia i decydować, na podstawie określonych kryteriów, czy zgłoszenie należy przesłać do Regionalnego Centrum Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, czy zajmie się tym nadzór Swissmedicu.

Procedura ta ma na celu ustanowienie Urzędu jako centralnego punktu kontaktowego dla raportowania wszystkich zgłoszeń działań niepożądanych.

Więcej: www.swissmedic.ch

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH