Te firmy zwiększają moce produkcyjne szczepionek

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: GIF   26-04-2021, 18:02

Te firmy zwiększają moce produkcyjne szczepionek Decyzja EMA potwierdza, że zakład w Puurs jest w stanie konsekwentnie produkować szczepionki wysokiej jakości (fot. Pixabay)

W hiszpańskiej fabryce firmy Moderna powstanie nowa linia produkcyjna szczepionek. Umożliwi zwiększenie ilości czynności związanych z napełnianiem produktów gotowych.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA przyjął dwa zalecenia, które zwiększą możliwości produkcyjne i dostawy szczepionek COVID-19 w UE.

Skalowane procesy dla szczepionki COVID-19 firmy BioNTech/Pfizer
EMA zatwierdziła zwiększenie wielkości partii i związane z tym zwiększenie skali procesu w zakładzie produkcji szczepionek firmy Pfizer w Puurs, w Belgii. Oczekuje się, że zalecenie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) będzie miało znaczący wpływ na dostawy, szczepionki Comirnaty opracowanej przez firmy BioNTech i Pfizer, w Unii Europejskiej.

Na podstawie przeglądu danych przedstawionych przez BioNTech Manufacturing GmbH, wniosek o zwiększenie wielkości serii produktu końcowego wytwarzanego w zakładzie w Puurs został zatwierdzony. Decyzja EMA potwierdza, że zakład w Puurs jest w stanie konsekwentnie produkować szczepionki wysokiej jakości i umożliwia firmie Pfizer/BioNTech zwiększenie skali procesu produkcyjnego w tym zakładzie.

Opisane zmiany zostaną uwzględnione w publicznie dostępnych informacjach na temat tej szczepionki na stronie internetowej EMA.

Nowa linia produkcyjna do napełniania szczepionki COVID-19 Moderna
CHMP zalecił również zatwierdzenie nowej linii napełniania w zakładzie produkcji wyrobów gotowych firmy Moderna dla UE w Rovi, w Hiszpanii. Nowa linia umożliwi zwiększenie ilości czynności związanych z napełnianiem produktów gotowych, aby zsynchronizować je z procesem zwiększania skali substancji czynnej w zakładzie produkcji substancji czynnych (Lonza, Visp), zatwierdzonym w ubiegłym miesiącu.

Opisane zmiany zostaną uwzględnione w publicznie dostępnych informacjach na temat tej szczepionki na stronie internetowej EMA.

EMA prowadzi ciągły dialog ze wszystkimi posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionek COVID-19, ponieważ starają się oni zwiększyć swoje zdolności produkcyjne w celu dostarczania szczepionek w UE.  Agencja zapewnia wytyczne i porady dotyczące dowodów wymaganych do poparcia i przyspieszenia składania wniosków o dodanie nowych zakładów lub zwiększenie zdolności istniejących zakładów do wytwarzania wysokiej jakości szczepionek COVID-19.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH