Utworzenie UNF jest obecnie przedmiotem wielokierunkowych analiz

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: sejm/ rynekaptek.pl   06-03-2020, 12:01

Utworzenie UNF jest obecnie przedmiotem wielokierunkowych analiz Według założeń zawartych w tym dokumencie UNF powstałby z połączenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (fot. archiwum)

W 2019 roku zapowiedziano utworzenie Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego poprzez połączenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego i URPL. Wzorem prawnym dla nowej instytucji ma być Urząd Nadzoru Finansowego.Co z konkretnymi rozwiązaniami?

"Według ekspertów proces połączenia instytucji może m.in. wywołać problemy organizacyjne, spowolnić pracę istniejących instytucji, a w przypadku urzędu rejestracji może obniżyć wpływy budżetu, jeśli koncerny farmaceutyczne przeniosą rejestrację do innych państw. Urząd Nadzoru Farmaceutycznego może również napotkać problemy z zatrudnieniem wykwalifikowanej kadry i w związku z tym nie realizować celów w jakich ma być powołany" - napisał w interpelacji poseł Krzysztof Gawkowski.

Zadał resortowi zdrowia kilka pytań:

- Na jakim etapie są prace legislacyjne dotyczące powstania Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego?
- Kiedy zostaną upublicznione projekty aktów prawnych dotyczących Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego?
- Jak będzie wyglądać struktura organizacyjna Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego?
- Jakie kompetencje będzie posiadać Urząd Nadzoru Farmaceutycznego?
- W jaki sposób zostaną rozwiązane problemy kadrowe Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego?
- Czy powstanie Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego nie sparaliżuje dotychczasowej współpracy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z Europejską Agencją Leków (EMA)?
- Czy powstanie Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego nie spowoduje braku dostępności do leków, produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych w Polsce?
- Czy powstanie Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego nie sparaliżuje współpracy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w międzynarodowym programie współpracy w zakresie inspekcji farmaceutycznych (PIC/S) oraz międzynarodowej umowie o wzajemnym uznawaniu (MRA)?

Do zagadnień odniósł się wiceminister zdrowia, Maciej Miłkowski:

Zapowiedź utworzenia Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego została zawarta w dokumencie kierunkowym "2019 – Program Prawa i Sprawiedliwości – Polski Model Państwa Dobrobytu", które obok np. stworzenia Agencji Badań Medycznych, wzmocnienia obszaru cyfryzacji służby zdrowia, dotyczą również stworzenia takiego Urzędu. Działanie to ma być kontynuacją działań wzmacniających nadzór nad obrotem produktami leczniczymi.

Według założeń zawartych w tym dokumencie UNF powstałby z połączenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Wszelkie kwestie wskazane z UNF są obecnie przedmiotem wielokierunkowych analiz. Kiedy już projekt dotyczący Urzędu powstanie, to zostanie on udostępniony w trybie publikacji, powszechnie dostępnej dla wszystkich zainteresowanych.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH