WOIA: o roli farmaceuty w opiece nad obrotem środkami kontrolowanymi

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: WOIA/rynekaptek.pl   09-07-2020, 12:03

WOIA: o roli farmaceuty w opiece nad obrotem środkami kontrolowanymi Farmaceuci hurtownicy o nadzorze nad obrotem środkami kontrolowanymi (Fot. Archiwum)

Szeroki i odpowiedzialny zakres pracy stawia specjalistę – farmaceutę ds. środków kontrolowanych w hurtowni – w partnerskiej relacji z kierownikiem apteki, w celu zapewnienia należytej jakości i spełnienia obowiązków prawnych w obrocie tymi szczególnymi lekami.

- Do obrotu detalicznego produktami zawierającymi środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory uprawnione są apteki na podstawie art. 41 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. System prawny nie wymaga od aptek posiadania żadnego dodatkowego zezwolenia na dystrybucję tych preparatów, określa jednak szczegółowe warunki, jakie muszą zostać spełnione, aby zapewnić należyte bezpieczeństwo - piszą w artykule na łamach "Farmacji Wielkopolskiej": mgr farm. Anna Stachowska i mgr farm. Mateusz Szamałek.

Jak tłumaczą, apteki prowadzące obrót środkami kontrolowanymi dokonują ich zakupu w hurtowniach farmaceutycznych. Na poziomie dystrybucji hurtowej produkty te mają swojego „osobistego opiekuna” - farmaceutę ds. środków kontrolowanych. Obrót hurtowy środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi wymaga posiadania zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, wydawanego niezależnie od zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. W przypadku obrotu prekursorami kategorii 1 (w praktyce dotyczy to efedryny do receptury) niezbędne jest również uzyskanie licencji wydawanej zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1277/2005.

- Nietrudno zauważyć, że osobą spinającą wszystkie te wymagania jest właśnie zatrudniona do tego celu zgodnie z przepisami osoba odpowiedzialna za nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi. Zgodnie z przepisami osobą tą w hurtowni farmaceutycznej może być wyłącznie magister farmacji, legitymujący się co najmniej dwuletnim stażem pracy w hurtowni lub aptece. Jednocześnie osoba ta nie może zajmować stanowiska Osoby Odpowiedzialnej (kierownika) w hurtowni, w której jest zatrudniona - wskazują farmaceuci.

Czym dokładnie zajmuje się specjalista? Po pierwsze, jest to szeroko rozumiana organizacja pracy hurtowni farmaceutycznej związana z obrotem tymi szczególnymi preparatami. Poza zapewnieniem właściwych warunków zabezpieczenia i przechowywania, specjalista ds. środków kontrolowanych organizuje i nadzoruje właściwą pracę personelu hurtowni.

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH