Współpraca Selvity i warszawskiej Polfy

FINANSE I ZARZĄDZANIE

Autor: LJX/rynekaptek.pl   28-02-2011, 12:13

Grupa Selvita oraz Polfa Warszawa ogłosiły rozpoczęcie współpracy dotyczącej prowadzenia prac analitycznych niezbędnych do przygotowania dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego.

Zakres projektu, który został zlecony Grupie Selvita, obejmuje rozwój, walidację oraz transfer metody analitycznej charakteryzującej substancje będące wynikiem degradacji produktu leczniczego o złożonej formulacji.

Projekt objęty umową realizowany jest w ramach przygotowania produktu leczniczego Polfy Warszawa do rejestracji. Wszystkie badania zostaną przeprowadzone zgodnie z wymaganiami Europejskiej Agencji Leków, a wyniki prac będą przygotowane w formacie CTD, co umożliwi Polfie Warszawa bezpośrednie wykorzystanie ich w dokumentacji składanej do Urzędu Rejestracji.
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH