Badania RWE mogą dostarczyć ciekawych i nowych danych

POLITYKA LEKOWA

Autor: Luiza Jakubiak/ rynekaptek.pl   19-05-2020, 08:01

Badania RWE mogą dostarczyć ciekawych i nowych danych Randomizowane badania kliniczne odpowiadają bardziej na pytanie czy lek działa czy jest skuteczny. A RWE – jak działa (fot. archiwum)

Dane pochodzące z rzeczywistej praktyki, które określane są parasolowym terminem RWE – real world evidence, są to wszystkie dane gromadzone w systemie zdrowia, pochodzące od pacjentów. W ostatnich latach wzrasta ilość danych typu RWE, zapotrzebowanie na tego typu dane oraz ich znaczenie.

- Dane pochodzące z badań, prowadzonych w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej mają coraz większe znaczenie, między innymi w zakresie podejmowania przez lekarzy decyzji terapeutycznych. Służą też odpowiednim organom do podejmowania właściwych decyzji w procesie rejestracji produktów leczniczych i środków żywieniowych, w tym także w zakresie nowych wskazań – mówi prof. Ryszard Kurzawa, kierownik Kliniki Alergologii i Pneumonologii Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc OT w Rabce Zdroju.

- Są rutynowo gromadzone z wielu dostępnych źródeł – dodaje profesor. – Są uzupełnieniem do tradycyjnych badań rejestracyjnych typu RCT mających na celu gromadzenie raportowanych przez pacjenta danych dotyczących wyników jego leczenia jak również danych dotyczących oceny wpływu danej technologii na jakość życia.

Inne wskazane przez eksperta źródła, to m.in.: pragmatyczne badania kliniczne oparte na prospektywnym, randomizowanym przydziale pacjentów z udziałem większej i bardziej zróżnicowanej populacji pacjentów w świecie rzeczywistym oraz rejestry medyczne i badania obserwacyjne, zdefiniowane jako prospektywne, obserwacyjne badania kohortowe pacjentów z określoną chorobą i/ lub otrzymujących określone leczenie.

- Wymaga to kompleksowych systemów informatycznych, które umożliwią monitorowanie skuteczności leczenia pacjentów w oparciu o kryteria, zdefiniowane wspólnie z podmiotem odpowiedzialnym oraz ekspertami merytorycznymi – ocenia prof. Kurzawa.

Źródłem RWE są też bazy zgłaszanych działań niepożądanych dotyczących określonego produktu lub dane administracyjne (które mogą być retrospektywne lub w czasie rzeczywistym), wykorzystywane do retrospektywnych analiz długoterminowych i przekrojowych wyników pacjentów, grup lub populacji, a także elektroniczne bazy danych o pacjentach i wybranych chorobach (w bazach danych zawarte są szczegółowe dane długoterminowe, np. objawy swoiste dla danej choroby na poziomie pacjenta).

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH