Baxter informuje: uwaga na roztwory do dializy

POLITYKA LEKOWA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   03-01-2011, 16:36

Producent Dianealu, Extranealu, Nutrinealu wykrył w produktach obecność endotoksyn, niosących ryzyko aseptycznego zapalenia otrzewnowej.

Chodzi o następujące serie produktów:

dianeal PD1 (glukoza 1,36%) zestaw do dializy otrzewnowej
dianeal PD1 (glukoza 2,27%) zestaw do dializy otrzewnowej
dianeal PD1 (glukoza 3,86%) zestaw do dializy otrzewnowej
dianeal PD4 (glukoza 1,36%) zestaw do dializy otrzewnowej
dianeal PD4 (glukoza 2,27%) zestaw do dializy otrzewnowej
dianeal PD4 (glukoza 3,86%) zestaw do dializy otrzewnowej
Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej
Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów).

Baxter ustalił, że serie roztworów do dializy otrzewnowej produktów Dianeal, Extraneal i Nutrineal wykazują podwyższony poziom endotoksyn. Prawdopodobnie stan ten dotyczy tylko niewielkiej ilości worków, jednak nie jest możliwe zidentyfikowanie dotkniętych problemem worków.

Wszystkie serie roztworów do dializy otrzewnowej, których dotyczy problem zostaną stopniowo wycofane w czasie, gdy tylko będą dostępne serie zastępcze, niezbędne do zrealizowania zapotrzebowania (pełna wymiana jest spodziewana do marca 2011 roku).

Do czasu, kiedy serie zastępcze będą dostępne, lekarze powinni rozważyć ryzyko i korzyści kontynuowania stosowania roztworów do dializy otrzewnowej, które są potencjalnie dotknięte tym problemem.

Dostawy nowych roztworów do dializy otrzewnowej, wolnych od endotoksyn, powinny być dokonywane priorytetowo dla najbardziej wrażliwej populacji, całkowicie zależnej od roztworów do dializy otrzewnowej dotkniętych problemem, z uwzględnieniem pacjentów z przewodnieniem, u których stosowany jest Extraneal.

Lekarze powinni być szczególnie uważni w związku z możliwością wystąpienia działań niepożądanych związanych z aseptycznym zapaleniem otrzewnej.

Więcej: www.urpl.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH