Biologiczny adalimumab stosowany w łuszczycy w refundacji aptecznej?

POLITYKA LEKOWA

Autor: LJ   14-06-2021, 10:03

Biologiczny adalimumab stosowany w łuszczycy w refundacji aptecznej? Wkrótce pierwszy lek biologiczny będzie w refundacji aptecznej? (fot. LJ)

Na etapie wydawania decyzji jest wniosek o refundację apteczną adalimumabumu (Hyrimoz) do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych - informuje resort zdrowia.

Poseł Marek Hok zapytał ministra zdrowia czy Ministerstwo Zdrowia zamierza zapewnić pacjentom z łuszczycą zwiększenie dostępu do świadczeń na poziomie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej oraz o możliwość przeniesienia leczenia biologicznego z programów lekowych do aptek.

W tej dziedzinie nie następuje również deinstytucjonalizacja opieki

W uzasadnieniu wskazał, że łuszczyca jest dziedziną, której leczenie wymaga szczególnej uwagi. 

"Szacuje się, że liczba pacjentów z tą chorobą może osiągać nawet milion. Są to chorzy wymagający stałej opieki lekarskiej oraz monitorowania swojego stanu zdrowia. W przypadku tej grupy ograniczenie dostępności świadczeń ambulatoryjnych oraz możliwości stałego kontaktu z lekarzem może mieć znaczące konsekwencje" - zauważa i dodaje:

- Eksperci oraz pacjenci od wielu lat zwracają uwagę również na nieoptymalne możliwości leczenia choroby, objawiające się m.in. niskim odsetkiem pacjentów, u których stosuje się leczenie biologiczne. Według raportu „Dostęp do leczenia biologicznego w Polsce” z 2019 r. odsetek pacjentów z łuszczycą, którzy otrzymują ten rodzaj leczenia, wynosi 0,1%, tj. ok. 200 razy mniej niż średnia dla Unii Europejskiej. W tej dziedzinie nie następuje również deinstytucjonalizacja opieki, przez co wielu chorych musi podróżować daleko od swojego miejsca zamieszkania do ośrodka, który ma kontrakt na program lekowy.

Co obecnie refundujemy?

W odpowiedzi, wiceminister zdrowia przypomniał, jakie leczenie biologiczne jest obecnie dostępne dla pacjentów z łuszczycą.

W ramach programu lekowego leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej refundowanych jest 9 substancji czynnych: adalimumab, etanercept, infiksimab, iksekizumab, sekukinumab, ustekinumab, guselkumab, ryzankizumab i certolizumab pegol. W sumie 31 unikalnych kodów GTIN.

W chwili obecnej procedowany jest wniosek o objęcie refundacją leku Tyldrakizumab (Ilumetri) – postępowanie znajduje się na etapie wydawania decyzji refundacyjnej.

Z kolei w programie leczenia aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów refundowanych jest 8 substancji czynnych: adalimumab, etanercept, infiksimab, certolizumab pegol, golimumab, sekukinumab, tofacytynib i ixekizumab. W sumie 32 leki o unikalnych kodach GTIN, w różnych postaciach leku: tabletki, wstrzykiwacze do podskórnego podania leku, fiolki do infuzji dożylne.

Na etapie oceny wniosku przez AOTMiT jest kolejny lek - Upadacytynib (Rinvoq), który może dołączyć do refundacji w ramach programu.

Adalimumab w refundacji aptecznej?

Jednocześnie resort przyznaje, że  w leczeniu łuszczycy do Ministerstwa Zdrowia zostały złożone wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku w ramach refundacji aptecznej.

Chodzi o adalimumabum (Hyrimoz) w dwóch wskazaniach:

- leczenie czynnego i postępującego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na uprzednio stosowane leki modyfikujące przebieg choroby, okazała się niewystarczająca - postępowanie znajduje się na etapie wydawania decyzji refundacyjnej;

- 2. linia leczenia (po nieskuteczności leczenia jednym lekiem klasycznym modyfikującym przebieg choroby) umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej postaci łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) u dorosłych pacjentów, którzy są kandydatami do leczenia systemowego - postępowanie znajduje się na etapie negocjacji z Komisją Ekonomiczną.

Po przeprocedowaniu wszystkich etapów postępowania w sprawach Minister Zdrowia wyda decyzję administracyjną (pozytywną lub negatywną) dotyczącą refundacji powyższych leków w aptece.

Byłyby to pierwsze leki biologiczne przeniesione ze szpitalnych programów lekowych do refundacji aptecznej. 

Taki model jest już praktykowany w innych państwach.

Więcej na ten temat w czasie dyskusji "Leki biologiczne - bliżej pacjenta" (16 czerwca) w ramach tegorocznego VI Kongresu Wyzwań Zdrowotnych. 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH