– „Przewidujemy, że taki poziom dostaw będzie utrzymany co najmniej do czerwca 2011 roku. Z uwagi na fakt, że nasze stany magazynowe są ograniczone, istnieje ryzyko zmniejszenia dostaw leku Cerezyme ze względu na opóźnienia lub nieprzewidziane zdarzenia w trakcie produkcji“ – stwierdzają przedstawiciele firmy Genzyme.

Według koncernu, firma będzie w stanie dostarczyć wystarczającą ilość Cerezyme, aby pacjenci obecnie leczeni tym produktem leczniczym w zmniejszonej dawce lub ze zmniejszoną częstotliwością infuzji, otrzymywali lek w dawkach zgodnych z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego, pod kontrolą lekarza prowadzącego.

Producent leku zachęca lekarzy, aby z rozwagą rozpatrywali zmianę dawki i dali pierwszeństwo pacjentom z grup najbardziej zagrożonych, tj.:

• Noworodki, dzieci i młodzież;

• Dorośli pacjenci, u których występuje duże ryzyko ciężkiej, zagrażającej życiu progresji choroby lub kobiety w ciąży z objawową chorobą Gauchera.

Pacjenci narażeni na duże ryzyko to osoby spełniające co najmniej jedno z następujących kryteriów: liczba płytek krwi poniżej 20.000/μl, trombocytopenia i krwawienia, niedokrwistość objawowa, ciężka choroba współistniejąca (na przykład stan powodujący u pacjenta ryzyko krwawienia, m.in. marskość wątroby, duży zabieg chirurgiczny), konieczność chemioterapii, choroba płuc wywołana naciekaniem przez komórki Gauchera lub nowe ostre zdarzenie ze strony kości w ciągu minionych 12 miesięcy.
 
Nie zaleca się, aby nowi pacjenci rozpoczynali leczenie produktem leczniczym Cerezyme oraz aby pacjenci, którzy obecnie są poddawani innym metodom leczenia, powracali do leczenia produktem leczniczym Cerezyme.

Więcej: www.urpl.gov.pl