Choroby rzadkie: czy program wczesnego dostępu do leków nie ograniczy systemowej refundacji?

POLITYKA LEKOWA

Autor: LJ/ Farmacja Polska   11-03-2021, 10:02

Choroby rzadkie: czy program wczesnego dostępu do leków nie ograniczy systemowej refundacji? Dwie organizacje przygotowały uwagi do projektu Narodowego Planu dla Chorób Rzadkich (fot. Piabay)

Organizacje proponują całkowitą rezygnację z zastosowania progu efektywności kosztowej (QALY) w ocenie terapii stosowanych w chorobach rzadkich i ultrarzadkich.

  • W przypadku oceny technologii stosowanych w chorobach rzadkich i ultrarzadkich należy wprowadzić instrumenty oparte o metodę Wielokryterialnej Analizy Decyzyjnej (MCDA)
  • Czy Program wczesnego dostępu do leków nie ograniczy systemowej refundacji?
  • Leki stosowane w chorobach rzadkich poza wskazaniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Na czyją odpowiedzialność?

Komitet Farmaceutyczny Amerykańskiej Izby Handlowej w Polsce (KF AmCham) i Izba Gospodarcza "Farmacja Polska" przygotowały uwagi szczegółowe do niektórych zapisów projektu Narodowego Planu dla Chorób Rzadkich, w zakresie rozdziału "Dostęp do leków i środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego w chorobach rzadkich".

MCDA zamiast QALY
Jak podkreślają, jedną z głównych barier w dostępie pacjentów do terapii w chorobach rzadkich jest zastosowanie progu kosztowej efektywności jako jednego z podstawowych kryteriów decyzyjnych. W związku z wysokimi nakładami na prowadzenie badań nad nowymi terapiami, małą liczebność pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do leczenia ocenianą terapią oraz zróżnicowane cechy terapii istnieje ryzyko, że arbitralnie ustanowiony próg kosztowej efektywności uniemożliwi pacjentom dostęp do terapii.

Dodatkowo QALY nie odzwierciedla w żaden sposób takich elementów jak rzadkość, nasilenie choroby lub obciążenie społeczne z nią związane. W wielu krajach (np. Belgii, Holandii) odstąpiono od analizy efektywności kosztowej, gdyż dostrzeżono wady takiego sposobu oceny w przypadku leków sierocych i wprowadzono odrębne przepisy.

Dlatego organizacje proponują całkowitą rezygnację z zastosowania progu kosztowej efektywności i zastąpienie go rozwiązaniami wprowadzającymi inne kryteria, np. instrumenty oparte o metodę Wielokryterialnej Analizy Decyzyjnej (MCDA).

Taki był zresztą jeden z postulatów byłego wiceministra zdrowia, prof. Marcina Czecha, przedstawionych w dokumencie "Polityka Lekowa Państwa" w 2018 roku.

Leki o niewielkim wpływie na finanse NFZ?

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH