Detralex pozostanie na rynku do 2012 roku

POLITYKA LEKOWA

Autor: LJ/rynekaptek.pl   19-03-2009, 22:45

Detralex – produkt leczniczy firmy Servier, który nie został zharmonizowany, zostanie wycofany z obrotu. Ale dopiero po 2012 roku. Bowiem zgodnie z prawem, leki wprowadzone do obrotu do końca ubiegłego roku, pozostaną na rynku do końca upływu terminu ich ważności.

– Francuska firma Servier nie zharmonizowala w Polsce trzech leków. Wśród niech jest też produkt, który w kraju producenta został skreślony w 2005 toku z listy leków jako nieskuteczny – wyjaśnia Marek Twardowski, wiceminister zdrowia.

Wniosek producenta o harmonizacji Detralexu nie mógł zostać pozytywnie rozpatrzony, ponieważ skład leku był niezgodny z zadeklarowanym.

– Mimo wielokrotnych spotkań z producentem, informacje, które uzyskał Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, nie pozwalały na harmonizację – tłumaczy Twardowski. - W leku znalazło się 7 substancji chemicznych, pochodnych hesperydyny, wobec których nie posiadamy wiedzy, czy są one objętne czy szkodliwe dla zdrowia, czy mają działanie lecznicze.

Zdaniem Serviera te substancje, które zostały uznane za zanieczyszczenie produktu, to "unikalna kompozycja, która działa razem z substancją czynną (tzw. frakcja flawonowa)". Producent jednak nie potrafił udowodnić, że ten unikalny produkt ma udowodnione kliniczne korzystne działanie terapeutyczne.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH