Dlaczego Soliris nie jest dalej refundowany?

POLITYKA LEKOWA

Autor: Sejm   13-05-2021, 09:02

Dlaczego Soliris nie jest dalej refundowany? Minister zdrowia liczy na obniżenie ceny leku. Dopiero wtedy będzie mógł on być refundowany (fot. Pixabay)

Roczny koszt terapii lekiem Soliris dla jednego pacjenta, według oficjalnej ceny, wynosi ok. 1,5 mln złotych. Dla Komisji Ekonomicznej to za dużo.

Posłowie poinformowali ministra zdrowia o pacjentce chorej na nocną napadową hoglobinurię przyjmująca od pewnego czasu lek Soliris w ramach programu lekowego. Zawiadomiła posłów, że od 1 maja 2021 r. lek nie jest refundowany. 

Minister wyjaśnia

Ostatnia decyzja Ministra Zdrowia o objęciu refundacją leku Soliris (eculizumab) w ramach programu lekowego B.96. „Leczenie nocnej napadowej hemoglobiunurii (PNH) (ICD-10 D59.5)” obowiązywała 2 lata –od 1 maja 2019 r. do 30 kwietnia 2021 r.

W celu kontynuacji refundacji 31 grudnia 2020 r. podmiot odpowiedzialny złożył wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku na kolejny okres. Jednak Komisja Ekonomiczna wydała uchwałę negatywną - firma nie złożyła - w ocenie Komisji - korzystnej oferty cenowej.

- Produkt Soliris znajduje się w refundacji od ponad 3 lat i w związku z tym sztywne stanowisko firmy w zakresie braku możliwości znaczącego obniżenia ceny leku nie znajduje żadnego uzasadnienia. Nie ma uzasadnienie wyłącznie dla tego jedynego wnioskodawcy i jego produktu przyjmowanie cen kilkukrotnie odbiegających od cen płaconych w innych schorzeniach terapii rzadkich i ultrarzadkich - napisał wiceminister zdrowia, Maciej Miłkowski.

Roczny koszt terapii lekiem Soliris dla jednego pacjenta, według oficjalnej ceny, wynosi ok. 1,5 mln złotych.

Co radzi minister?

- Jednocześnie w dalszym ciągu przysługuje wnioskodawcy prawo do odwołania się od decyzji odmownej i złożenie wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, która zostanie jeszcze raz zbadana przez organ lub do ponownego złożenia wniosku o objęcie refundacją leku Soliris zawierającego warunki finansowe równoważące słuszny interes wszystkich pacjentów i wnioskodawcy oraz jednocześnie uwzględniające możliwości płatnika publicznego - dodaje wiceminister.

W ramach kontynuacji leczenia lekiem Soliris w PNH dla którego Minister Zdrowia odmówił dokonania objęcia refundacją na kolejny okres, wyraził zgodę na objęcie finansowaniem ze środków publicznych terapii lekiem w programie lekowym na warunkach wynikających z ostatniej decyzji refundacyjnej.

Ze względu na zakończenie obowiązywania decyzji refundacyjnej dla leku Soliris w programie lekowym B.96 z dniem 30 kwietnia 2021 r. kontynuacja finansowania powyższej terapii trwa od 1 maja 2021 r. na okres zgodny z terminem zapisanym w ustawie Covid-19.

Będzie inny lek w programie?

W leczeniu PNH do Ministerstwa Zdrowia został złożony wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Ultomiris (ravulizumab). Co prawda prezes AOTMiT wydał negatywną rekomendację, ale sugerując zmianę warunków refundacyjnych i finansowych.

- Aktualnie proces refundacyjny leku Ultomiris jest na etapie negocjacji z Komisją Ekonomiczną. Po przeprocedowaniu wszystkich etapów postępowania w powyższej sprawie Minister Zdrowia wyda decyzję administracyjną (pozytywną lub negatywną)dotyczącą refundacji powyższego leku - dodał Maciej Miłkowski.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH