Efekt leczenia był mierzalny dopiero po wygaśnięciu decyzji refundacyjnej

POLITYKA LEKOWA

Autor: RCL   02-07-2021, 12:28

Efekt leczenia był mierzalny dopiero po wygaśnięciu decyzji refundacyjnej MZ: w przypadku obniżki urzędowej ceny zbytu, analogiczna obniżka winna również nastąpić w instrumencie dzielenia ryzyka, jeżeli był ustanowiony (fot. Pixabay)

W projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej określono, że decyzja refundacyjna w zakresie, w jakim zawiera instrument dzielenia ryzyka, wygasa dopiero po 10 latach.

Zmiana taka jest podyktowana możliwościami zawierania instrumentów dzielenia ryzyka, w której płatnik publiczny miałby płacić za efekt leczenia (np. płaci za efekt kuracji, jeżeli pacjent nie ma progresji choroby przez 5 lat).

Innym rozwiązaniem jest zobowiązanie firmy do zwrotu poniesionych przez płatnika kosztów leczenia jeżeli efekty leczenia nie są skuteczne w jakiejś jednostce czasu).

Interpretacja zapisu wywoływała kontrowersje

Biorąc pod uwagę fakt, że efekty leczenia mogą być mierzalne bardzo często dopiero po wygaśnięciu decyzji (2 lub 3 letniej), w praktyce oznacza to, że zawarcie obecnie takich porozumień jest niemożliwe lub znacznie utrudnione, bo instrument dzielenia ryzyka wygasa wraz z decyzją administracyjną o objęciu refundacją dla danego leku.

Ponadto resort zdrowia zaproponował doprecyzowanie, iż w przypadku obniżki urzędowej ceny zbytu, analogiczna obniżka winna również nastąpić w instrumencie dzielenia ryzyka, jeżeli był ustanowiony.

Dotychczas interpretacja tego zapisu wywoływała liczne kontrowersje pomiędzy ministrem zdrowia a wnioskodawcami.

Uczestnicy rynku interpretowali ten zapis stricte literalnie, co w konsekwencji powodowało, że w wielu stanach faktycznych przepis ten nie spełniał celu, w jakim go stworzono.

Cena w RSS też ma iść w dół

Celem tego zapisu jest efektywne obniżenie ceny leków co najmniej o 25% po wygaśnięciu okresu wyłączności rynkowej. Zaproponowany mechanizm ma na celu zobowiązanie wnioskodawcy do obniżenia ceny efektywnej również co najmniej o 25% w instrumencie dzielenia ryzyka, analogicznie do urzędowej ceny zbytu.

Inny zapis zawiera doprecyzowanie, przez wskazanie, że przy ustalaniu urzędowej cena zbytu, zgodnie z tym przepisem, bierze się pod uwagę dotychczasowy instrument dzielenia ryzyka, jeżeli został ustalony.

Skutkiem powyższego warunki w RSS w decyzji kontynuacyjnej nie mogą być gorsze niż w decyzji kontynuowanej.

Podobał się artykuł? Podziel się!

DO POBRANIA


comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH