Najbliższa sesja na żywo

Szczepienia – dziś i jutro

Zobacz program Wydarzenia Zaloguj się
Startujemy za
  • --dni
  • --godzin
  • --minut
  • --sekund

ellaOne: 73 niepożądane działania produktu w latach 2015 - 2019

POLITYKA LEKOWA

Autor: sejm/ rynekaptek.pl   08-06-2020, 10:37

ellaOne: 73 niepożądane działania produktu w latach 2015 - 2019 Zgodnie z danymi URPL, w latach 2015 - 2019 zgłoszono 73 niepożądane działania produktu leczniczego ellaOne (ulipristalum) - 2015 r. – 5, 2016 r – 4, 2017 r. – 54, 2018 r. – 3, 2019 r. – 7 (fot. archiwum)

Ministerstwo Zdrowia obecnie nie planuje przywrócenia produktu ellaOne do kategorii dostępności wydawanych bez przepisu lekarza. Byłoby działaniem nieznajdującym racjonalnego uzasadnienia merytorycznego przywracanie stanu, który w drodze projektu rządowego został zmieniony w 2017 roku - uważa.

Posłanka Aleksandra Gajewska wystosowała do ministra zdrowia interpelację w sprawie przywrócenia antykoncepcji awaryjnej bez recepty. Spytała m.in. o dane na temat liczby wystawionych recept na antykoncepcję awaryjną oraz ich realizację.

Minister Zdrowia informuje, iż nie posiada pełnych danych z uwagi na brak obowiązku wystawiania recept w wersji elektronicznej. To rozwiązanie funkcjonuje dopiero od kwietnia 2019 roku. Niemniej jednak znane ministrowi dane statystyczne z lat 2019 i 2020, zestawione na podstawie Dokumentów Realizacji Recept, dotyczące sprzedaży produktu leczniczego ellaOne kształtują się następująco: 2019 r. – 52 744; styczeń-marzec 2020 r. – 17 321.

Po drugie, ellaOne nie jest dostępna w sprzedaży bez recepty zaledwie od końca lipca 2017 roku.

"Tym samym podanie statystyk za cały analizowany okres nie jest również możliwe w kontekście wielkości obrotu (przede wszystkim znaczenie miałby tu obrót detaliczny), ponieważ do czasu uruchomienia Zintegrowanego Systemu Obrotu Produktami Leczniczym nie było żadnego rozwiązania systemowego pozwalającego na systemową analizę wielkości obrotu produktami leczniczymi wydawanymi bez recepty, a praktycznie w niemal całym okresie, w którym system ten nie funkcjonował, produkt leczniczy EllaOne był produktem o kategorii dostępności OTC" - informuje MZ.

Zgodnie z danymi URPL, w latach 2015 - 2019 zgłoszono 73 niepożądane działania produktu leczniczego ellaOne (ulipristalum) - 2015 r. – 5, 2016 r – 4, 2017 r. – 54, 2018 r. – 3, 2019 r. – 7.

Jak dodał wiceminister zdrowia, Maciej Miłkowski, Ministerstwo Zdrowia obecnie nie planuje przywrócenia tego produktu do kategorii dostępności wydawanych bez przepisu lekarza.

"Byłoby działaniem nieznajdującym racjonalnego uzasadnienia merytorycznego, przywracanie stanu, który w drodze projektu rządowego został zmieniony w 2017 roku" - argumentuje.

Posłanka w interpelacji zwróciła też uwagę, że Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) rekomenduje stosowanie antykoncepcji awaryjnej i uważa ją za metodę bezpieczną dla życia i zdrowia.

- Ministerstwu Zdrowia znane są rekomendacje Światowej Organizacji Zdrowia, niemniej jednak kompetentne władze Rzeczpospolitej Polskiej nie mają obowiązku purystycznego stosowania się do tych rekomendacji, co też wynika z samego charakteru dokumentu określanego jako "rekomendacja" - odpowiada MZ.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH