Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu Apo-Naproxen.
Chodzi o produkt leczniczy Apo-Naproxen 250, tabletki numer serii: HY8157, data ważności 09.2010; numer serii: HY8158, data ważności 09.2010; podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego informujące o możliwości wystąpienia w wyżej wymienionych seriach produktu leczniczego zanieczyszczeń mechanicznych.
Strona, po otrzymaniu powyższej decyzji, zobowiązana jest do natychmiastowego podjęcia działań określonych w przepisach Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 roku w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Oz. U. Nr 57, poz. 347).
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych