GIF: serie diphereline wycofane z obrotu

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   30-09-2010, 15:13

Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje wycofanie z obrotu wybranych serii produktu leczniczego diphereline.

Powodem decyzji GIF jest decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu przedmiotowych serii leków z powodu błędnego oznakowania na etykiecie ampułki z rozpuszczalnikiem.

Ampułka z rozpuszczalnikiem oznakowana jest jako izotoniczny roztwór chlorku sodu, powinno być: mannitol z wodą do wstrzykiwań.

Wycofane serie produktu:

Diphereline SR 3,75 (Triptorelinum) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań; 3,75 mg

numer serii: U006 data ważnoścl: 12/2010;
numer serii: U016 data ważności: 01/2011;
numer serii: U019 data ważności: 01/2011;
numer serii: U072 data ważności: OS/2011;
numer serii: U104 data ważnoścl: 09/2011;
numer serii: U121 data ważnoścl: 10/2011;
numer serii: U122 data ważności: 10/2011;
numer serii: U131 data ważnoścl: 10/2011;
numer serii: V006 data ważności: 01/2012;
numer serii: C08241 data ważności: 02/2012;

Diphereline SR 11,25 mg (Triptorelinum) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań: 11,25 mg

numer serii: T072 data ważności: 10/2010;
numer serii: T065 data ważności: 11/2010;
numer serii: T075 data ważnoścl: 11/2010;
numer serii: U006 data ważności: 01/2011;
numer serii: U017 data ważności: 02/2011;
numer serii: U032 data ważności: OS/2011;
numer serii: U033 data ważnoścl: OS/2011;
numer serii: U048 data ważności: 06/2011;
numer serii: U050 data ważności: 08/2011;
numer serii: U059 data ważnoścl: 09/2011;
numer serii: U063 data ważności: 09/2011;
numer serii: U706 data ważnoścl: 08/2011;
numer serii: U071 data ważności: 11/2011;
numer serii: U711 data ważnoścl: 10/2011;
numer serii: V007 data ważnoścl: 01/2012;
numer serii: V015 data ważnoścl: 02/2012;
numer serii: C09380 data ważności: 03/2012;

Podmiot odpowiedzialny: Ipsen Pharma, Francja

Treść komunikatu: www.gif.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH