GIF wstrzymuje w obrocie Fluorouracil

POLITYKA LEKOWA

Autor: GIF/rynekaptek.pl   17-03-2011, 12:38

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie oraz stosowanie produktu leczniczego Fluorouracil Accord.

roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml fiolka 100 ml numer serii: 10083, data ważności 05.2012 oraz roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml fiolka 10 ml numer serii: 10058, data ważności 05.2012; podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Ltd.

16 marca 2011 r. Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Warszawie wstrzyrnał w obrocie i stosowaniu na terenie województwa mazowieckiego przedmiotowe serie ww. produktów leczniczych. Przyczyną podjęcia decyzji było zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie wystąpienia w roztworze preparatu nierozpuszczalnych kryształków (osadów krystalicznych).

W/w serie nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości.

Więcej: http://www.gif.gov.pl/rep/gif/pdf-y/WS/WS_2011-03-17-002.pdf

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH