Według wcześniejszych zapowiedzi, resort planuje wprowadzenie stałych cen detalicznych na leki refundowane w aptekach, co ma ukrócić promocje leków. Chce też wprowadzić zmiany w wysokości marży hurtowej na poziomie pomiędzy 4–5 procent; będzie ona mogła być dowolnie dzielona między hurtownie.

Nastąpi zmiana zasad wyznaczania limitów. Będzie on naliczany od 15 procent pokrycia rynkowego danym lekiem w grupie terapeutycznej, a także sposobu tworzenia grup limitowych. Zdaniem resortu, obecne zasady powodowały, że leki musiały mieć ustalony limit na ich cenie „same na siebie“, np. w grupie heparyn drobnocząsteczkowych.

Nastąpi zmiana tabeli marż detalicznych i sposobu ich naliczania, jak również wysokość opłaty ryczałtowej. Będzie to 0,3 proc. kwoty minimalnego wynagrodzenia. Nastąpi też wprowadzenie umów łączących płatnika z aptekami odnośnie produktów objętych refundacją.

Ustawa nałoży na aptekarzy obowiązek informowania i dokonywania substytucji generycznej.

Resort chce też wprowadzić nowy podatek dla firm farmaceutycznych – 3 proc. od dochodu z leków refundowanych. Wcześniej zapowiadano wprowadzenie podatku od obrotu lekami.

Ma to przynieść 180 mln zł rocznie, które mają trafić na sfinansowanie klinicznych badań niekomercyjnych.

W procesie oceny leku pojawią się dwa nowe podmioty. W miejsce obecnego resortowego Zespołu ds. Gospodarki Lekami, zostanie powołany zespół negocjacyjny Komisji Ekonomicznej.

Utworzona zostanie też Rada Przejrzystości, czyli zespół opiniodawczo-doradczy przy Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych, który zastąpi obecną Radę Konsultacyjną AOTM.

Projekt ustawy ma też wprowadzić mechamizmy podziału ryzyka i negocjacji cenowych ministerstwa z firmami farmaceutycznymi.